中新网辽宁新闻3月13日电 (通讯员 翁亦同) 3月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示，由星汉德生物医药(大连)有限公司申报的SCG101自体T细胞注射液成功获得临床试验默示许可，用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关的肝细胞癌(HCC)。这也是首个在中国获批IND( 新药临床试验申请)治疗肝癌的TCR-T(T细胞受体工程化T细胞 )细胞治疗药物。

　　目前中国约有一亿两千万乙肝患者，平均每12人中就有一人携带乙肝病毒(HBV)，每年约46.6万新发肝癌病例中，由乙型病毒性肝炎感染导致的癌症占83.77%，占据了全球超过55%的肝癌发病比率。目前针对肝癌的治疗方法以外科手术为主，放疗化疗为辅，存在治疗难度高，手术排期长，药物价格贵，愈后风险大的问题。采用星汉德生物SCG101自体T细胞注射液这一新的治疗策略，将显著提高肝癌患者的生存期、改善生存质量，为肝癌患者带来新的希望。

　　星汉德生物医药(SCG)致力于慢性感染和病原体相关实体肿瘤的细胞疗法及双抗和疫苗平台开发，与德国慕尼黑工业大学病毒学研究所深度合作，利用患者的自身免疫系统治疗病毒感染引起的疾病和癌症，目前研发管线主要针对肝细胞癌(HCC)。

　　旅顺国投集团全资子公司大连汉德生物科技有限公司作为星汉德(大连)的股东之一，重点支持其在大连总部和研发中心的建设和全球创新转化。该总部基地于2021年5月开工，计划2022年8月份建成。建成后将作为星汉德(大连)布局全球最领先的细胞治疗、双抗产品、治疗性疫苗产品的研发、转化及商业化运营使用。