专家呼吁秋冬流行季前筑牢婴幼儿呼吸防线

　　中新网辽宁新闻10月29日电 10月27日，随着秋冬呼吸道合胞病毒(RSV)流行季临近，国产1类创新药、长效RSV预防用单克隆抗体——库莱韦拜单抗注射液在辽宁实现首张处方落地。当日，大连新百佳妇儿医院顺利完成辽宁省首针接种，标志着这款中国原研的婴幼儿RSV长效预防单抗正式进入临床应用场景，为本地新生儿和婴儿提供更可及的被动免疫新选择。

　　RSV是1岁以内婴儿下呼吸道感染住院的最主要病原，早期表现常与感冒、流感混淆，低龄婴儿一旦出现毛细支气管炎或肺炎，病情进展快、家长焦虑度高。既往RSV感染临床治疗以对症支持为主，预防端长期依赖进口方案，选择有限。2026年9月3日，国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序，批准库莱韦拜单抗注射液上市，这是首款获批的中国原研长效RSV预防性单抗，适用于即将进入或出生在第一个RSV流行季、胎龄≥35周的新生儿和婴儿，预防RSV引起的下呼吸道感染。

　　"医院每年秋冬季都能遇到不少婴幼儿RSV病例，一开始以为只是鼻塞咳嗽，几天后因喘憋就医甚至住院，才查出是RSV感染。"新百佳妇儿医院新生儿科主任张旭指出，辽宁秋冬季呼吸道感染高峰即将到来，婴幼儿RSV感染预防远比治疗更有价值。

　　张旭主任表示，RSV预防的核心在日常生活：保持室内通风，流行季尽量少带小月龄宝宝去密闭拥挤场所；照护人感冒、咽痛时要戴口罩、认真洗手，避免近距离亲吻或抱喂。她同时提到，除了生活层面的防护，医学界也在持续探索更前置的预防手段，如中国原研的长效RSV预防性单抗获批上市，临床数据显示婴幼儿一次注射可以提供8个月的保护，为临床医生和家长们提供了一个更长效的新选项。

　　库莱韦拜单抗的中国多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心牵头，全部在中国本土完成。结果显示：给药后150天(约5个月)，对婴幼儿RSV引起的需医学干预(门急诊或住院)的下呼吸道感染(MALRTI)保护效力达85.32%；给药后240天(约8个月)，保护效力仍可达82.04%，且安全性良好，对我国检测到的各种流行株保持高度中和活性。

　　“期待我国RSV预防方案逐步普及，能守护更多小月龄宝宝安稳度过秋冬流行季。” 张旭说。