本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)9月2日，东北制药发布公告，公司与美国MedAbome公司签署《MAb11-22.1抗体项目转让、合作开发及技术服务协议》，引进MAb11-22.1抗体项目，进一步丰富公司肿瘤药物研发管线。

　　从以仿制药为主，转移到“仿创并举”，再从“仿创结合”过渡到“创新驱动”，最终形成以创新药为主、仿制药为辅的业务结构，东北制药正按照企业研发规划稳步推进。

　　加快引进创新药项目 后续动力充足

　　目前，东北制药以化药为主。面对医药行业日益加剧的竞争压力，东北制药在持续做强现有产品、全速推进企业在研产品基础上，积极寻求前沿生物技术领域突破，培育对外竞争新优势。

　　据介绍，MAb11-22.1是美国MedAbome公司研发的可选择性识别恶性肿瘤细胞、而不与正常外周血细胞和主要脏器组织反应的单克隆抗体。该抗体在抗体偶联药物(ADC药物)和CAR-T(一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法)上的应用目前处于临床前研发阶段。已经完成的体外和体内抑瘤生长实验和小动物初步毒理学实验结果展现出较好的疗效和安全性。

　　东北制药表示，公司通过与美国MedAbome公司技术合作和项目共同开发，获取其在抗肿瘤抗体药物开发方面的研发优势，引进对方项目在美国、加拿大、墨西哥三个国家以外的全球临床开发、注册、生产和商业化权益，有助于公司加速布局大分子创新药领域，进一步丰富公司肿瘤药物研发管线，符合公司向国际化和科研创新转型的战略发展需要。

　　自主研发提速提效 成果持续显现

　　今年以来，东北制药研发创新之路高歌猛进。截至8月底，依托“原料+制剂”一体化优势，公司又有5款新产品获批，包括卡前列素氨丁三醇原料药、卡前列素氨丁三醇注射液、左乙拉西坦片、铝碳酸镁咀嚼片等，产品研发大跨步提速，进一步丰富了公司产品管线。

　　加速研发成果落地，新研发药品盐酸羟考酮注射液国内首仿获批后，已于今年1月份成功转化并实现上市销售。

　　此外，东北制药仿制药一致性评价工作也开启了加速跑模式。仅今年8月份，公司重点产品左卡尼汀注射液以及盐酸金刚烷胺片两个产品通过仿制药一致性评价，进一步增强了产品市场话语权。

　　研发创新是药企做强做大的关键。目前，东北制药通过自主研发、联合开发、项目引进等多种方式全速推进研发进度，加快培育竞争新优势，促进企业更加稳健发展。